Rechtlich souverän auftreten: Information vs Werbung, Restriktionen und Alternativen für die Freigabe von Materialien und digitalen Präsenzen (Homepages, Landingpages)
HWG-Schulung / Heilmittelwerberecht – Training Seminar
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Rechtliche Aspekte, speziell Heilmittelwerbegesetz (HWG) und Arzneimittelgesetz (AMG): Für Informationsbeauftragte, Medical Affairs und Marketing von Unternehmen sowie für Werbe-, Marken- und PR-Agenturen: Tipps, Fallstricke, Empfehlungen
Was Sie rechtlich beachten müssen:
– Grundlagen, Gesetze, unterschiedliche Rechtssprechung der Gerichte
– Was darf man, was nicht: Tipps, Techniken, Tools für die Arzneimittelwerbung
– Freiräume, Grauzonen, Risiken, Chancen der gesetzlichen Vorgaben
– Warum Rechtssicherheit jenseits von Fachinformation und reaktiver Antwort eine Illusion ist
– Wie man Abmahnungen, Rückrufe und Rechts-Streitigkeiten vermeidet
– Vorsicht mit der Sprache: „Stacheldrahtworte“ und Superlative vermeiden
– Rechtskonformes Verhalten der Kommunikation im Alltag: Ausgewählte Tipps »
– Wie kann man im Pharma-Marketing den Stellenwert eines rezeptpflichtigen Arzneimittels (Rx-Produktes) nicht nur innerhalb der Fachkreise, sondern auch außerhalb, also bei Betroffenen, Patienten etc. aufzeigen? Einleitungs-Video >>
Ihr Vorteil: Alle Trainings und Unterlagen sind praxisorientiert.
Hinweis: Sie ersetzen jedoch keine juristische, legale oder rechtliche Beratung, beispielsweise durch einen Rechtsanwalt.
Frage: Gibt es eine zentrale, amtliche „HWG-Bibliothek“, die man konsultieren kann?
Nein, aber Sie können circa 300 Schulungs-Charts gratis downloaden
HWG-Schulung: Tipps - PDF zum Download
Download-Link senden an:
Dr. med. Günter Umbach versteht die Branche
Profitieren Sie von langjährigen Erfahrungen als
– Medical Director, Marketing Director, Global Brand Team Leader
– Informations-Beauftragter und Stufenplan-Beauftragter nach AMG
– Leiter von HWG-Schulungen mit unterschiedlichen Rechtsanwälten
– Berater im Hintergrund für verschiedene Dienstleister der Industrie
– Autor von Business-Büchern, Podcast und YouTube-Kanal.
Erfahren Sie alle wesentlichen Punkte kompakt und anschaulich:
a) Öffentlicher Vor-Ort-Workshop: Anmelden »
(gibt es auch online)
b) Inhouse-Workshop zu Ihrem Wunschtermin: Kontakt »
(diese Variante wird empfohlen, da auch interne Probleme vertraulich beleuchtet werden können)
Ihr Nutzen
Sie und Ihr Team im Medical und Marketing-Bereich agieren souveräner, beauftragen Ihre Agenturen wirkungsvoller und haben weniger Fragen an den Informations-Beauftragten.
Hintergrund:
Viele Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen haben unterschwellig Bedenken oder Befürchtungen: Ein Verstoß gegen das Heilmittelwerbegesetz (HWG) oder Arzneimittelgesetz (AMG) kann eine Abmahnung oder andere rechtliche Konsequenzen auslösen.
Als Ex-Medical Director, Ex-Marketing Director und Ex-Informationsbeauftragter in der Industrie kenne ich diese Unsicherheits-Gefühle aus erster Hand. Mir sind diese Sorgen vertraut und ich weiß, wo die Fallstricke lauern und welche typischen Fehler begangen werden – und wie Sie sie vermeiden.
In der bewährten HWG-Schulungs-Reihe erfahren Sie:
– Wo die Grenze zwischen Information und Werbung verläuft
– Worauf es bei der Freigabe von Materialien ankommt
– Wie Sie Ihre Webseite rechtlich einwandfrei gestalten
– Wie kleine Formulierungsfehler teuer werden können
– Wie Sie das Risiko einer rechtlichen Auseinandersetzung minimieren
Mehr im Video
https://youtu.be/p55oHMQka_c?si=8bQMWPnMqx66OYOo
Nach der Schulung wissen Sie besser, worauf es ankommt:
– Sie kennen Fallstricke und Konsequenzen
– Sie kommunizieren souverän und rechtskonform
– Sie gewinnen Sicherheit für Ihren Auftritt
Erfahren Sie mehr in einem vertraulichen Inhouse-Training!
Video
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Welche Firmen von anderen Workshops von Dr. Umbach profitiert haben:
Rx vs OTC
HWG-konform außerhalb der Fachkreise kommunizieren: Wie >>
Sie stellen sich die Frage: Wie kann man den Stellenwert eines rezeptpflichtigen Arzneimittels (Rx-Produktes), nicht nur innerhalb der Fachkreise, sondern auch außerhalb, also beispielsweise bei Betroffenen und Patienten, HWG-konform aufzeigen?
Anhang: Warum der Healthcare-Bereich so besonders ist
a) Regulierung: Das Gesundheitswesen ist streng reguliert, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Es gibt viele Regeln und Vorschriften, die Unternehmen und Einzelpersonen im Gesundheitswesen einhalten müssen.
b) Datenschutz: Der Schutz der Patientendaten ist von entscheidender Bedeutung im Gesundheitswesen. Unternehmen und Einzelpersonen im Gesundheitswesen müssen sicherstellen, dass die Daten ihrer Patienten sicher und geschützt sind. Dies kann dazu führen, dass einige Geschäftsmodelle nicht einfach umsetzbar sind.
c) Vertrauen: Im Gesundheitswesen geht es viel um Vertrauen. Viele Menschen sind skeptisch gegenüber Dienstleistungen im Gesundheitswesen.
d) Komplexität: Das Gesundheitswesen ist ein komplexes Feld, das spezialisierte Kenntnisse und Erfahrungen erfordert. Einige Geschäftsmodelle, die in anderen Branchen erfolgreich sind, funktionieren im Gesundheitswesen möglicherweise nicht gut, da sie nicht die erforderliche Fachkenntnis und Erfahrung bieten.
Anhang:
Typische Fehler im Heilmittelwerberecht: Wie vermeide ich diese Fehler?
Fehler #1
❌ „Wir machen nur Fachkommunikation – das ist nicht HWG-relevant.“
✅ Falsch gedacht: Auch fachliche Aussagen können werberelevant sein
🖼️ Fehler #2
❌ „Wenn die Aussage wissenschaftlich ist, ist sie erlaubt.“
✅ Selbst wissenschaftlich belegte Aussagen können verboten sein – z. B. wenn sie unzutreffenderweise suggerieren, das Produkt sei „besser als andere“.
Fehler #3
❌ „Wir verwenden nur Studiendaten – alles sicher.“
✅ Nicht jede Studie darf verwendet werden, beispielsweise wenn dadurch irreführende Werbung gemacht wird.
Fehler #4
❌ „Legal prüft schon – wir sind safe.“
✅ Die Verantwortung bleibt beim Unternehmen, speziell dem Informationsbeauftragten.
Fehler #5
❌ „Wir sagen es verklausuliert – dann merkt es keiner.“
✅ Vage oder verschleiernde Formulierungen machen es nur schlimmer – und wecken Misstrauen bei Behörden und HCPs.
Anhang:
Pflichtangaben („Leistentexte“): Ausgewählte Punkte
Nach § 4 des HWG muss die Arzneimittelwerbung die sogenannten Pflichtangaben enthalten.
Diese müssen von den übrigen Werbeaussagen bei einer Werbung für Arzneimittel deutlich abgesetzt, abgegrenzt und gut lesbar sein.
Die Angaben müssen mit denjenigen übereinstimmen, die für die Packungsbeilage vorgeschrieben sind.
Die vorgeschriebenen Angaben müssen von den übrigen Werbeaussagen deutlich abgesetzt, abgegrenzt und gut lesbar sein.
Die obigen Absätze gelten nicht für eine Erinnerungswerbung. Diese liegt vor, wenn ausschließlich mit der Bezeichnung eines Arzneimittels oder zusätzlich mit dem Namen, der Firma, der Marke des pharmazeutischen Unternehmers oder dem Hinweis: „Wirkstoff:“ geworben wird.
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Anhang: Kurz-Checkliste: Prüfung, ob Aussagen HWG-konform sind
Fragen zur Freigabe von Materialen hinsichtlich Heilmittelwerbegesetz
(Stark verkürzt, siehe Originalgesetzestext für vollständige Version)
1) Prinzipielle Frage: Findet das HWG überhaupt Anwendung?
Hinweis: Es gilt nicht für Schriftwechsel, die zur Beantwortung einer konkreten Anfrage erforderlich sind (Wenn man reaktiv tätig ist). Es gilt auch nicht für Verkaufskataloge, Preislisten, Bestellformulare.
2) Wird eine (nicht vorhandene) therapeutische Wirkung beigelegt?
3) Wird fälschlich der Eindruck erweckt, dass ein Erfolg mit Sicherheit erwartet werden kann oder dass keine schädlichen Wirkungen eintreten?
4) Werden zur Täuschung geeignete Angaben über Erfolge gemacht?
5) Sind die aus der Fachliteratur entnommenen Zitate, Tabellen oder sonstigen Darstellungen wortgetreu übernommen worden?
Frage:
Wie finde ich den geeigneten („besten“) Trainer für einen HWG-Workshop?
Für Medical, MSL und Marketing ist nicht entscheidend, wer das Gesetz am besten zitieren kann, sondern wer den Alltag in der Industrie und die Stolperstellen kennt – und wie man diese vermeidet.
Konkret:
✔ Erfahrung mit wissenschaftlicher Kommunikation (Medical & MSL)
✔ Praxis mit Materialfreigaben (Claims, Slides, Webseiten, Landingpages)
✔ Verständnis für KOL-Gespräche & Außendienst-Realität
✔ Praktische Beispiele aus der Praxis
✔ Fähigkeit, Graubereiche verständlich zu erklären (nicht nur „verboten/erlaubt“)
Empfehlung
Hilfreich ist eine HWG-Schulung, welche die genannten rechtlichen Aspekte beleuchtet – verständlich, aktuell, praxisnah. Empfehlenswert ist die vertrauliche Inhouse-Version zum Wunschtermin.
Jetzt anmelden und Platz sichern: https://umbachpartner.com/hwg-schulung-heilmittelwerberecht-training-seminar-pharma-medtech/
