Empfehlung für Medical Writing
Medical Writing Experte
Dr. med. Bernd Sierakowski
Facharzt für klinische Pharmakologie
Der Arzt, Arzneimittelentwickler und Pharmakologe unter den Medical Writern
Leistungen
Von Dr. Sierakowski erhalten Sie:
– professionelle Unterlagen mit klaren, überzeugenden Texten
– eine treffende Interpretationen Ihrer statistischen Auswertungen
– eine Zusammenfassung zu Präsentationszwecken
– Grafiken, die komplexe Studiendesigns verständlich machen
– eine prägnante Darstellung wissenschaftlicher Daten
– gut verständliche medizinische Texte
– maßgeschneiderte Lösungen für Ihren Erfolg
Nutzen für Sie
– Sie entlasten Ihr Studien-Team
– Sie haben die Gewissheit, dass Zeitlinien eingehalten werden
– Sie erhöhen die Akzeptanz Ihrer Unterlagen bei den Behörden
– Sie haben eine solide Basis für spätere Marketing-Botschaften
– Sie erhalten einen hohen Return auf Ihr Investment
Warum gerade Dr. Sierakowski?
Ihnen kommt eine rare Kombination von Erfahrungen zugute:
– Facharzt für klinische Pharmakologie
– 13 Jahre Kooperation mit renommierten Firmen als Senior Medical Writer
– 13 Jahre Erfahrung in der Pharma-Industrie (unter anderem als Medical Director)
– Führungskraft in Medical Affairs, Regulatory Affairs, Arzneimittelentwicklung
– Autor von Manuskripten für “peer-reviewed, international journals”
– “Clinical Expert” Status für internationale Zulassungsanträge
Klare Vorteile
– Sie erhalten das Beste aus 26 Jahren Branchen-Erfahrung
– Sie werden stets vom Inhaber persönlich betreut
– Sie profitieren von praktischem Know-how
Beispiel: “Medical Review”
Erfahrung in der klinischen Arzneimittel-Entwicklung, kombiniert mit ärztlichen Kenntnissen sind notwendig, um eine professionelle “Medical Review” von Studienergebnissen durchzuführen, Fehl-Codierungen zu reduzieren und die medizinische Plausibilität der Ergebnisse zu verifizieren. Nur so erhalten Sie eine “Clean Data Base”, welche das Sicherheitsprofil korrekt abbildet. Obwohl dieser Aspekt eine enorme Hebelwirkung hat, wird er oft vernachlässigt – mit der Konsequenz, dass Ihr Arzneimittel später mit unzutreffenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wird. Diese Angaben wird die Firma später nie wieder los – mit entsprechenden Wettbewerbsnachteilen.
Expertise
– Zulassungs-Dossier bzw. Regulatory Report
– Klinische Prüfungen
– Prüfplan bzw. Studienprotokoll bzw. Investigator’s Brochure
– Ergebnisberichte klinischer Prüfungen
– Medizinische Texte für Webseiten
– Business-Partner für “Content Strategy”
– Antwort auf die Frage “Welche Geschichte erzählen Ihre statistischen Daten? ”
Dokumente in zwei Sprachen
– Muttersprache: Deutsch
– Autor von mehr als 1000 Dokumenten in Englisch für FDA und EMA
– Praktisch 100% Akzeptanz der sprachlichen Formulierungen durch die Behörden
– Wahlweise britische oder US-amerikanische Version der englischen Sprache
Pluspunkt gegenüber vielen anderen Dienstleistern
In sogenannten “Medical Writing Services Firmen” arbeiten typischerweise Junior Medical Writer, die in Echtzeit an Projekten ihrer Klienten lernen. Während dies bei Routine-Projekten durchaus eine Option ist, ist bei anspruchsvollen, komplexen oder gar kritischen Projekten (beispielsweise Proof of Concept Studies) eine Expertise gefragt, die naturgemäß nur erfahrene Medical Writer wie Dr. Sierakowski innehaben.
Indikations-Schwerpunkte
– Onkologie
– Herz-Kreislauf
– Atemwege
– Antithrombose
– Schmerzen
– Neurologie
Referenzen: Klienten-Aussagen
“Dr. Sierakowski ist der beste Medical Writer auf dem freien Markt”
A. F., major international pharmaceutical company
“I highly recommend him for his medical writing services”
W. D., Medical Director, Early Clinical Leader, Bayer HealthCare
“Knowledgeable – I highly recommend him for his medical writing services”
R. V., Director Exp. Experimental Medicine Oncology, Bayer
“His concise and sound writing was fundamental to the acceptance of documents”
J. S., Senior Medical Manager Global Diabetes Division, Sanofi
“High quality documents – Always met even very tight timelines”
M. K., Senior Medical Director, Roche
“Excellent results”
D. T., Early Clinical Leader Bayer HealthCare
Investment-Optionen
Es gibt unterschiedliche Investment-Optionen – abhängig von Ihren Zielen und Ihrem Budget. Diese Optionen basieren auf dem organisatorischen und finanziellen Wert sowie dem persönlichen Nutzen für den Auftraggeber.
